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GMP省令改正案で求められるデータインテグリティ対応と手順書不備による指摘例(1/2)

 前稿「GMP省令改正案と施行通知案でのポイントを探る―企業規模に応じた自由度も」に引き続き、本稿では9月10日に東京都品川区のきゅりあんで行われた第45回・2018年度GMP事例研究会での、PMDA...

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