【コラム】品質人を育てる
国内無菌医薬品製造所へのFDA警告書について考える(1/3)
著者:脇坂 盛雄(コンサルティング 祈る品質&人が創る品質)
2020年の6月、FDAが国内製薬会社の無菌医薬品製造所に対してWarning Letterを出しました。これは、これまで日本の製造所がDI(データ・インテグリティ)の不備で受けて来たものとは異質で...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。
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