【コラム】品質人を育てる
安定性モニタリングの規格不適合による製品回収と欠品のリスクを低減するために
著者：脇坂 盛雄（コンサルティング 祈る品質＆人が創る品質）
2013年に安定性モニタリングの実施がPIC/S GMPガイダンスとの6つのギャップの１つとして通知され、それまでは必ずしも行っていなかった製造所が安定性モニタリングを実施し始め、経年での含量、類縁...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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