【コラム】品質人を育てる
固形製剤の微生物保証について
著者:脇坂 盛雄(コンサルティング 祈る品質&人が創る品質)

 注射剤などには微生物の基準が設定されています。しかし、経口投与される固形剤には一般には規定されていません。製造指針に微生物の規格設定が求められていますが、バリデーションなどで微生物汚染の心配がなけれ...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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