【連載】ICH Q12（案）の全体像とポイント②
CMCに関する承認後変更の分類
―リスク分類の調和がQ12の重要なステップ
3月29日、東京都港区のメルパルク東京ホールで「ICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメント（案）」説明会」が開催された。PTJ ONLINEでは、現在パブコメ中のQ12案各章のポイントが網羅...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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