取材・インタビュー

• 日本PDA製薬学会ERES委員会ワークショップ データインテグリティ対応の“あるべき姿”と“不正の抑制策” 2018/10/23
• 日本小児臨床薬理学会 学術集会 開発の優先順位を評価、治験の完遂を目指した支援を行う 2018/10/18
• 元Vertex社のScience Fellow 連続生産の成功にはアカデミアと製薬企業のコラボが重要 ―Matin Warman氏に聞く 2018/10/17
• 海外での活用例 変更カテゴリーのダウングレード　GSKによるPACMP/CP活用の実例 2018/10/15
• デラミネーションの予測的な試験法が求められる 2018/10/11
• ICH Q12のパブコメ募集に約600のコメント　PMDA岸岡氏、PACMPの国内試行についても解説 2018/10/10
• 交叉汚染防止にリスクベースアプローチを　ISPE Risk MAPP改訂の背景 2018/10/05
• 国内4社が共同 アステラスが取り組む共同物流センター運用と温度マッピングの事例 2018/10/04
• RS財団のグループワークでPQS構築・導入について議論 2018/10/03
• GMP省令改正案で求められるデータインテグリティ対応と手順書不備による指摘例 2018/10/01
• 第一三共のバイオビジネス戦略と人材育成 2018/09/27
• GMP省令改正案と施行通知案でのポイントを探る ―企業規模に応じた自由度も 2018/09/26
• JASIS 2018 日局17第二追補、ラマンスペクトル測定法、元素不純物試験法　新規収載予定 2018/09/25
• 【特集】日本版GDPガイドラインの動向 日本版GDP Q&A 2018/09/21
• JASIS 2018 AMEDの取り組み：創薬環境の変化に応じた支援 2018/09/20