取材・インタビュー

• レギュラトリーサイエンスの重要性 再生医療等製品の開発において“どの時点で、何を、どのような手段で” 評価すべきか？ 2018/03/28
• 創薬創剤人 小児医療の臨床と製剤開発をつなぐ架け橋 2018/03/23
• バイオ医薬品の連続生産実現への取り組み ― 中外製薬の検討 2018/03/19
• 大日本住友製薬、細胞・再生医薬分野の中核事業化に向けたステップ 2018/03/19
• PMDA鳴瀬調査役、GMP適合性調査での指導事例を紹介 ―変更管理、データの信頼性不備等 2018/03/16
• シングルユース製品の選び方 各製品の仕様・性能の違いを見極めて選定 2018/03/15
• 2025年の市場規模が約4.3兆円との予測も ペプチド医薬の市場展望と必要な技術的要素 2018/03/15
• 新規技術の活用を後押しする制度を ”革新的製品創出”に向けた規制のあり方とは？ 2018/03/13
• ”品質マネジメント”と”輸送”のギャップ解消が必要 日本企業がGDPに取り組むにあたって 2018/03/12
• より少量・多品種を、超低コストで 中外製薬におけるNew Generation Factory構想 ​ー連続生産、コストマネジメント、ICT活用 2018/03/09
• GSKの取り組み 医薬品の連続生産―品質保証のニューパラダイム― 2018/03/08
• 日本試薬協会　3月9日を「試薬の日」に制定、記念講演会を開催 2018/03/08
• 国立衛研 川崎新庁舎開所式 21世紀のレギュラトリーサイエンス発信拠点に 2018/03/07
• 企業が活用できる種々のツールを櫻井審議役が紹介 GMP省令改正に向けた厚生労働科学研究の成果物等を紹介 2018/03/06
• 照会－回答のやり取り低減への協力を呼びかけ GMP適合性調査の留意事項を解説 ーPMDA・櫻井審議役 2018/03/02