取材・インタビュー

• データインテグリティ、GMP調査で『不備』を指摘し『不正』を抑制 2017/10/20
• 新技術とGMP適合性調査の在り方④(終) 申請前の意見交換 2017/10/17
• 新技術とGMP適合性調査の在り方③ 国内外GMP調査の相違点 2017/10/12
• 新技術とGMP適合性調査の在り方② シングルユースシステムのリスク管理 2017/10/05
• GMP省令改正の方向性 2017/10/02
• 新技術とGMP適合性調査の在り方① バイオ医薬品連続生産の現状と課題 2017/09/26
• バイオ分野の人材育成へ、トレーニングセンター設立 2017/09/21
• 日局、タンパク質医薬品注射剤の不溶性微粒子試験法 2017/09/19
• 第十八改正日本薬局方に向けて 日局、クロマトグラフィー調和案の課題 2017/09/13
• 旭化成ファインケムが原薬受託製造設備の稼働開始 2017/09/08
• JAPAN PACK2017は医薬関連の企画が増加 2017/09/06
• 連続生産への取り組みの現状 エーザイが検討する連続サブバッチ式の手法 2017/08/31
• バッチ式から連続式への転換 FDA担当者が講演、「連続生産の導入に規制上のハードルはない」 2017/08/24
• 製剤機械技術学会が第26回講演会を開催 2017/08/08
• 新製剤技術とエンジニアリングを考える会での講演 SPI PharmaのDonald Barbieri氏、「患者にやさしい製剤設計をめざす」 2017/08/03