取材・インタビュー

• 入居企業の多様性が生み出す新たな価値に期待 湘南アイパーク、創薬イノベーション推進のエコシステムへ　４～５年後に200社の入居をめざす 2018/11/29
• ISO/TC198 WG9 活動報告 PIC/S GMP Annex1の改訂考慮　環境変化、新規技術等も取り込んだ記載に 2018/11/28
• 海外原薬製造所における指摘事例 2018/11/26
• 許可更新時の実地査察において通知以外の品目をGMP調査　富山県 2018/11/19
• 性善説から性悪説への変化も データインテグリティ、記録の要件と重要性を再整理 2018/11/16
• 東京都によるGQP調査での指摘事例 2018/11/14
• 最近のGMP適合性調査の指導事例　省令改正案での事項不備も散見 2018/11/12
• Peter Kleinebudde氏が学術賞　製剤と粒子設計シンポジウム 2018/11/08
• 【特集】GMP省令改正の動向 GMP省令改正案、上級経営陣の責務等規定　厚労省・飯野氏が概要解説 2018/11/07
• 日本PDA製薬学会 第25回年会、「GxPの更なる進展」をテーマに開催　常務理事の齋藤泉氏に見どころを聞く 2018/11/05
• Voices from the Field of Education レギュラトリーサイエンスは 決心するための科学／益山光一氏 2018/11/01
• 第38回 医薬品GQP・GMP研究会 GMPの国際化、PIC/S加盟当局としての調査レベル向上と効率的な調査実施へ 2018/10/31
• 癸巳化成、スペラファーマとバイオ医薬の原薬製造事業で戦略的アライアンスを締結 2018/10/30
• 日本小児臨床薬理学会 学術集会 義務化の先にある課題―欧州から学ぶ小児医薬品開発 2018/10/25
• GMP省令改正も見据えて 実効的な品質システムとは何か？　PMDA原氏、「Q12ではPQSの適切な運用が大前提」と強調 2018/10/24