取材・インタビュー

• 【連載】ICH Q12（案）の全体像とポイント⑥ 化学薬品製品のECの例 2018/06/01
• コンビネーション製品の薬事行政② コンビネーション製品の承認申請時の取り扱い 2018/05/31
• ISPE日本本部年次大会 FDAが"Emerging Technology"に込める期待と“連続生産”に対する考え 2018/05/30
• コンビネーション製品の薬事行政① 分類ごとに異なる薬事上のポイント 2018/05/28
• 創薬創剤人 母親目線で新しい付加価値を生み出す 2018/05/24
• さまざまなモダリティへの対応や新規技術採用も バイオ医薬の国際競争力向上へ、国内CMOに期待する3つの要素 2018/05/23
• アジアにおける日本の立ち位置④ 新薬申請／CMC変更申請の課題と効率化に向けた4つの提言 2018/05/21
• 製薬協バイオ医薬品委員会、バリデーションや安定性試験にかかる時間短縮を議論 2018/05/21
• 【連載】ICH Q12（案）の全体像とポイント⑤ 分析法のEC特定および“役割と責任” 2018/05/16
• 疾患領域・研究領域という捉え方 再生・細胞治療製品開発の現状 ―日本と世界の違い 2018/05/11
• アジアにおける日本の立ち位置③ ​品質・GMPの視点からみるアジアの医薬品アクセス向上 ―GMP適合性調査・書類作成効率化への取り組み 2018/05/09
• 第15回医薬品評価フォーラム開催 連続生産の研究が進められている背景 2018/05/08
• アジアにおける日本の立ち位置② アジアでのビジネス展開の課題 ―武田薬品は過去4度のインドプロジェクトで採算性が障壁に 2018/05/07
• 総合ヘルスケアの時代に 経産省の岸本氏、「日本のライフサイエンス産業を世界へ」 　産業構造の転換を指摘 2018/05/02
• 【連載】ICH Q12（案）の全体像とポイント④ ECの定義と製造工程における特定の手法 ―Q12ガイドラインが示すディシジョンツリー 2018/04/27