取材・インタビュー

• Peter Kleinebudde氏が学術賞　製剤と粒子設計シンポジウム 2018/11/08
• 【特集】GMP省令改正の動向 GMP省令改正案、上級経営陣の責務等規定　厚労省・飯野氏が概要解説 2018/11/07
• 日本PDA製薬学会 第25回年会、「GxPの更なる進展」をテーマに開催　常務理事の齋藤泉氏に見どころを聞く 2018/11/05
• Voices from the Field of Education レギュラトリーサイエンスは 決心するための科学／益山光一氏 2018/11/01
• 第38回 医薬品GQP・GMP研究会 GMPの国際化、PIC/S加盟当局としての調査レベル向上と効率的な調査実施へ 2018/10/31
• 癸巳化成、スペラファーマとバイオ医薬の原薬製造事業で戦略的アライアンスを締結 2018/10/30
• 日本小児臨床薬理学会 学術集会 義務化の先にある課題―欧州から学ぶ小児医薬品開発 2018/10/25
• GMP省令改正も見据えて 実効的な品質システムとは何か？　PMDA原氏、「Q12ではPQSの適切な運用が大前提」と強調 2018/10/24
• 日本PDA製薬学会ERES委員会ワークショップ データインテグリティ対応の“あるべき姿”と“不正の抑制策” 2018/10/23
• 日本小児臨床薬理学会 学術集会 開発の優先順位を評価、治験の完遂を目指した支援を行う 2018/10/18
• 元Vertex社のScience Fellow 連続生産の成功にはアカデミアと製薬企業のコラボが重要 ―Matin Warman氏に聞く 2018/10/17
• 海外での活用例 変更カテゴリーのダウングレード　GSKによるPACMP/CP活用の実例 2018/10/15
• デラミネーションの予測的な試験法が求められる 2018/10/11
• ICH Q12のパブコメ募集に約600のコメント　PMDA岸岡氏、PACMPの国内試行についても解説 2018/10/10
• 交叉汚染防止にリスクベースアプローチを　ISPE Risk MAPP改訂の背景 2018/10/05