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取材・インタビュー
- 元Vertex社のScience Fellow 連続生産の成功にはアカデミアと製薬企業のコラボが重要 ―Matin Warman氏に聞く 2018/10/17
- 海外での活用例 変更カテゴリーのダウングレード GSKによるPACMP/CP活用の実例 2018/10/15
- デラミネーションの予測的な試験法が求められる 2018/10/11
- ICH Q12のパブコメ募集に約600のコメント PMDA岸岡氏、PACMPの国内試行についても解説 2018/10/10
- 交叉汚染防止にリスクベースアプローチを ISPE Risk MAPP改訂の背景 2018/10/05
- 国内4社が共同 アステラスが取り組む共同物流センター運用と温度マッピングの事例 2018/10/04
- RS財団のグループワークでPQS構築・導入について議論 2018/10/03
- GMP省令改正案で求められるデータインテグリティ対応と手順書不備による指摘例 2018/10/01
- 第一三共のバイオビジネス戦略と人材育成 2018/09/27
- GMP省令改正案と施行通知案でのポイントを探る ―企業規模に応じた自由度も 2018/09/26
- JASIS 2018 日局17第二追補、ラマンスペクトル測定法、元素不純物試験法 新規収載予定 2018/09/25
- 【特集】日本版GDPガイドラインの動向 日本版GDP Q&A 2018/09/21
- JASIS 2018 AMEDの取り組み:創薬環境の変化に応じた支援 2018/09/20
- バイオ医薬品の製造合理化とコスト低減へ 「リサーチマインドを持った人材の育成を」厚労省・森氏 2018/09/19
- 【特集】日本版GDPガイドラインの動向 医薬品輸送時のガイドライン規定と温度管理の重要性 2018/09/18