取材・インタビュー

• インターフェックス 大阪2019 セミナー演者に聞く！ 医療現場で求められる製剤設計とは？／静岡県立大学　並木徳之氏 2019/01/29
• インターフェックス 大阪2019 セミナー演者に聞く！ 小児製剤開発の現状と今後の動向 2019/01/24
• ファームテクジャパンセミナー 世界のバイオ医薬品市場の推移と今後の展望 2019/01/23
• 条件付き早期承認制度、先駆け審査指定制度法制化に向けた議論が進む 2019/01/22
• 第39回ICH即時報告会 分析法開発とバリデーション、申請者と審査当局の相互理解促進へ　2つのICHガイダンス議論がスタート 2019/01/21
• 日本PDA製薬学会第25回年会 バイオ医薬品 連続生産によるコスト低減の可能性 2019/01/17
• ICH Q13（連続生産）、2021年11月のステップ4到達をめざす 2019/01/16
• GMP省令改正などを控える今、日薬連品質委員会が果たす役割とは／委員長の蛭田修氏に聞く 2019/01/15
• 第15回医薬品レギュラトリーサイエンスフォーラム バイオシミラーの承認審査で重視される点とは？ 2019/01/11
• 第39回ICH即時報告会 ICH作業部会の運営、業界団体からも一定の参加割合を確保した柔軟な体制を 2019/01/09
• 再生医療等製品の品質に係る留意点 2019/01/08
• バイオ医薬、原薬等のエキスパートに期待 PMDA品質管理部長・倉持憲路氏、審議役（品質管理担当）・櫻井信豪氏に聞く　正規職員への転換を前提とした在宅職員を募集 2018/12/28
• 日本PDA製薬学会第25回年会 バイオ医薬品の製造・品質管理での気になる課題－ウイルスクリアランス試験 2018/12/27
• GDP対応を見据えた温度管理とPIC/S ANNEX15に沿った輸送時検証の考え方 2018/12/26
• 日本PDA製薬学会第25回年会 日本版GDPガイドライン対応への考察 ―輸送業者等のGDP取り組みの実態調査も 2018/12/21