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より柔軟な承認後変更手続きの実現へ
ICH Q12、議論の経過とその位置付けを整理(1/2)

 2019年4月18日、東京都江東区のTOC有明で行われた「DIAアジア2019国際会議」で、PMDAの八木聡美氏がICH Q12ガイドラインをテーマに講演した。 Q12ガイドラインは現在、世界各国で...

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