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取材・インタビュー
- 癸巳化成、スペラファーマとバイオ医薬の原薬製造事業で戦略的アライアンスを締結 2018/10/30
- 日本小児臨床薬理学会 学術集会 義務化の先にある課題―欧州から学ぶ小児医薬品開発 2018/10/25
- GMP省令改正も見据えて 実効的な品質システムとは何か? PMDA原氏、「Q12ではPQSの適切な運用が大前提」と強調 2018/10/24
- 日本PDA製薬学会ERES委員会ワークショップ データインテグリティ対応の“あるべき姿”と“不正の抑制策” 2018/10/23
- 日本小児臨床薬理学会 学術集会 開発の優先順位を評価、治験の完遂を目指した支援を行う 2018/10/18
- 元Vertex社のScience Fellow 連続生産の成功にはアカデミアと製薬企業のコラボが重要 ―Matin Warman氏に聞く 2018/10/17
- 海外での活用例 変更カテゴリーのダウングレード GSKによるPACMP/CP活用の実例 2018/10/15
- デラミネーションの予測的な試験法が求められる 2018/10/11
- ICH Q12のパブコメ募集に約600のコメント PMDA岸岡氏、PACMPの国内試行についても解説 2018/10/10
- 交叉汚染防止にリスクベースアプローチを ISPE Risk MAPP改訂の背景 2018/10/05
- 国内4社が共同 アステラスが取り組む共同物流センター運用と温度マッピングの事例 2018/10/04
- RS財団のグループワークでPQS構築・導入について議論 2018/10/03
- GMP省令改正案で求められるデータインテグリティ対応と手順書不備による指摘例 2018/10/01
- 第一三共のバイオビジネス戦略と人材育成 2018/09/27
- GMP省令改正案と施行通知案でのポイントを探る ―企業規模に応じた自由度も 2018/09/26