取材・インタビュー

• データインテグリティに関する主要項目の考え方と対応、北陸勉強会 2019/11/14
• ファームテクジャパンセミナー 無通告査察で見えてきたもの、PMDA櫻井氏が適切な管理を呼びかけ 2019/11/13
• AIとKnowledgeで築く製剤機械技術から医療への贈り物―製剤機械技術学会第29回大会 2019/11/12
• ファームテクジャパンセミナー GDPガイドライン、3つの大きなポイント 2019/11/06
• PMDA櫻井氏、自主回収につながった不備事例等を紹介　GMP査察に関するシンポジウムへの参加も呼びかけ 2019/11/05
• 2019年度GMP事例研究会 田辺三菱製薬工場におけるデータインテグリティへの取り組み 2019/10/30
• 日本PDA製薬学会 開発QA委員会が成果報告会を開催 ICH Q12、早期承認プログラム等の動向を踏まえたCMC/GMPにおけるライフサイクルアプローチ 2019/10/28
• 創包工学研究会の三浦秀雄会長に聞く　医薬品包装の適正品質 2019/10/24
• PDG 30周年記念シンポジウム 三局の枠組みを超えて連携 2019/10/21
• 日本包装機械工業会の大森会長に聞く　JAPAN PACK 2019の魅力 2019/10/21
• 2019年度GMP事例研究会 海外当局査察対応のために専門チームを設置　中外製薬がめざす品質保証戦略 2019/10/18
• 日本PDA製薬学会第26回年会 GMPの国際化について幅広く議論 2019/10/17
• 2019年度GMP事例研究会 クオリティカルチャー醸成への具体的取り組み 2019/10/16
• 『製品品質の照査』『安定性モニタリング』『試験関係』に関する指摘事例 2019/10/11
• 生物学的同等性試験ガイドライン、主な3つの改正点 2019/10/09