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取材・インタビュー
- 日本PDA製薬学会第25回年会 バイオ医薬品 連続生産によるコスト低減の可能性 2019/01/17
- ICH Q13(連続生産)、2021年11月のステップ4到達をめざす 2019/01/16
- GMP省令改正などを控える今、日薬連品質委員会が果たす役割とは/委員長の蛭田修氏に聞く 2019/01/15
- 第15回医薬品レギュラトリーサイエンスフォーラム バイオシミラーの承認審査で重視される点とは? 2019/01/11
- 第39回ICH即時報告会 ICH作業部会の運営、業界団体からも一定の参加割合を確保した柔軟な体制を 2019/01/09
- 再生医療等製品の品質に係る留意点 2019/01/08
- バイオ医薬、原薬等のエキスパートに期待 PMDA品質管理部長・倉持憲路氏、審議役(品質管理担当)・櫻井信豪氏に聞く 正規職員への転換を前提とした在宅職員を募集 2018/12/28
- 日本PDA製薬学会第25回年会 バイオ医薬品の製造・品質管理での気になる課題-ウイルスクリアランス試験 2018/12/27
- GDP対応を見据えた温度管理とPIC/S ANNEX15に沿った輸送時検証の考え方 2018/12/26
- 日本PDA製薬学会第25回年会 日本版GDPガイドライン対応への考察 ―輸送業者等のGDP取り組みの実態調査も 2018/12/21
- 小児用製剤の開発動向とプラジカンテル小児用製剤開発事例 2018/12/20
- GMP省令改正案、責任者の明確化 2018/12/17
- ISPE日本本部冬季大会 再生医療等製品における3極規制比較、ISPE TERM COPが分析 2018/12/13
- 日本PDA製薬学会第25回年会 FDAのConnor氏が講演、連続生産などET推進には「対話」と総合的な検討が必要と指摘 2018/12/12
- 日本PDA製薬学会第25回年会 原薬出発物質の理解をより明確に Q11 Q&A作成の背景 2018/12/10