取材・インタビュー

• 『製品品質の照査』『安定性モニタリング』『試験関係』に関する指摘事例 2019/10/11
• 生物学的同等性試験ガイドライン、主な3つの改正点 2019/10/09
• 2019年度GMP事例研究会 GMP省令改正案と関連する査察指導事例 2019/10/02
• 「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」改正案解説 2019/10/01
• JASIS 2019　日本薬局方セミナー 日局17第二追補の概要と日局18公布に向けて 2019/09/30
• PDA医薬品の品質と試験に係るカンファレンス 2019年 片山博仁氏に聞く、目視検査および容器の完全性の最新動向 2019/09/27
• BCS分類によるバイオウェイバー　ICH Ｍ9のポイントと今後のスケジュール 2019/09/25
• 人工物メトリクスを用いた偽造防止技術 2019/09/25
• BSにも後発医薬品における品質確保の取り組みを検討、厚労省 荒木康弘氏 2019/09/19
• 品質・GMPに関する教育充実に向けた産官学連携強化　東京理科大学による新たな試み 2019/09/18
• 最先端の科学と患者への意識を高めた業務、PMDA 藤原康弘理事長 2019/09/17
• イノベーション創出にはレギュラトリーサイエンスの深化が重要、製薬協　中山譲治会長 2019/09/11
• 国立衛研奥田所長、改めて“品質”の定義を説明　規制の枠組みと課題も再整理 2019/09/09
• アステラスにおけるPAT技術導入の現状 2019/09/04
• 分析法バリデーションの改定／新ガイドライン、ICH Q2(R2)/Q14のキーメッセージと想定される構成 2019/08/28