取材・インタビュー

• 原薬調達の課題　安定供給とコストの問題をどう考えるか 2019/08/09
• バイオシミラーの品質等確保の指針改正案　現行版との相違点 2019/08/07
• PIC/S データインテグリティガイダンスdraft3改訂のポイント 2019/08/05
• インターフェックス Week 2019 核酸医薬品は未来の薬ではない 2019/08/02
• 第９回製剤技師認定試験合格者インタビュー／久保達彦氏 2019/07/31
• 新製剤技術とエンジニアリングを考える会 厚労省・山本審査管理課長、新規・既存技術は「選んで、使いこなす力量が必要」 2019/07/29
• GE品質情報検討会、バイオシミラーも評価対象に追加 2019/07/24
• データインテグリティ対策、システムの自動化・ネットワーク化が他部門に与える影響 2019/07/22
• データインテグリティに関するFDA査察の経験と自社ポリシー策定への流れ 2019/07/19
• 抗体医薬と細胞療法のさらなる発展 2019/07/18
• 原薬調達と安定供給の課題　「品質確保に手抜きはできない」 2019/07/17
• 中国の薬事制度　2015年を境にした変遷 2019/07/12
• 次世代のCMC薬事に求められる役割　「科学的知見に基づく開発の代弁者に」 2019/07/11
• 査察対応も見据えた洗浄バリデーション実施の要点 2019/07/08
• 日本CMO協会、「あってよかったと思ってもらえる組織を目指す」　新会長に土居功一氏を選任 2019/07/04