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取材・インタビュー
- 連続生産の実現・推進を考える会 連続製造のための管理戦略 2018/12/07
- 日本PDA製薬学会第25回年会 データインテグリティ確保に向けたIoT活用の可能性 2018/12/06
- 日本PDA製薬学会第25回年会 連続生産で国内初の承認取得 早期の当局相談で管理戦略の共通理解が可能に 2018/12/05
- 入居企業の多様性が生み出す新たな価値に期待 湘南アイパーク、創薬イノベーション推進のエコシステムへ 4~5年後に200社の入居をめざす 2018/11/29
- ISO/TC198 WG9 活動報告 PIC/S GMP Annex1の改訂考慮 環境変化、新規技術等も取り込んだ記載に 2018/11/28
- 海外原薬製造所における指摘事例 2018/11/26
- 許可更新時の実地査察において通知以外の品目をGMP調査 富山県 2018/11/19
- 性善説から性悪説への変化も データインテグリティ、記録の要件と重要性を再整理 2018/11/16
- 東京都によるGQP調査での指摘事例 2018/11/14
- 最近のGMP適合性調査の指導事例 省令改正案での事項不備も散見 2018/11/12
- Peter Kleinebudde氏が学術賞 製剤と粒子設計シンポジウム 2018/11/08
- 【特集】GMP省令改正の動向 GMP省令改正案、上級経営陣の責務等規定 厚労省・飯野氏が概要解説 2018/11/07
- 日本PDA製薬学会 第25回年会、「GxPの更なる進展」をテーマに開催 常務理事の齋藤泉氏に見どころを聞く 2018/11/05
- Voices from the Field of Education レギュラトリーサイエンスは 決心するための科学/益山光一氏 2018/11/01
- 第38回 医薬品GQP・GMP研究会 GMPの国際化、PIC/S加盟当局としての調査レベル向上と効率的な調査実施へ 2018/10/31