取材・インタビュー

• 小児用製剤の開発動向とプラジカンテル小児用製剤開発事例 2018/12/20
• GMP省令改正案、責任者の明確化 2018/12/17
• ISPE日本本部冬季大会 再生医療等製品における3極規制比較、ISPE TERM COPが分析 2018/12/13
• 日本PDA製薬学会第25回年会 FDAのConnor氏が講演、連続生産などET推進には「対話」と総合的な検討が必要と指摘 2018/12/12
• 日本PDA製薬学会第25回年会 原薬出発物質の理解をより明確に　Q11 Q&A作成の背景 2018/12/10
• 連続生産の実現・推進を考える会 連続製造のための管理戦略 2018/12/07
• 日本PDA製薬学会第25回年会 データインテグリティ確保に向けたIoT活用の可能性 2018/12/06
• 日本PDA製薬学会第25回年会 連続生産で国内初の承認取得　早期の当局相談で管理戦略の共通理解が可能に 2018/12/05
• 入居企業の多様性が生み出す新たな価値に期待 湘南アイパーク、創薬イノベーション推進のエコシステムへ　４～５年後に200社の入居をめざす 2018/11/29
• ISO/TC198 WG9 活動報告 PIC/S GMP Annex1の改訂考慮　環境変化、新規技術等も取り込んだ記載に 2018/11/28
• 海外原薬製造所における指摘事例 2018/11/26
• 許可更新時の実地査察において通知以外の品目をGMP調査　富山県 2018/11/19
• 性善説から性悪説への変化も データインテグリティ、記録の要件と重要性を再整理 2018/11/16
• 東京都によるGQP調査での指摘事例 2018/11/14
• 最近のGMP適合性調査の指導事例　省令改正案での事項不備も散見 2018/11/12