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第8回 アジア製薬団体連携会議
アジアでの承認後変更申請、安定性試験実施のコミットメントによる変更手順を議論

 2019年4月9日に都内で行われた第8回アジア製薬団体連携会議(APAC)で、承認後変更申請時の安定性試験データについて議論が交わされ、安定性試験実施のコミットメントによる承認後の変更手順について合...

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