アジア

• PMDAがアジア事務所設立、初の海外拠点として 2024/07/05
• PMDA、10月に「第1回 日本－ベトナム合同シンポジウム」を開催 2019/09/05
• タイが日局を参照薬局方に採用　品質に関するデータの提示が一部簡略化 2019/08/02
• 第8回 アジア製薬団体連携会議 アジアでの承認後変更申請、安定性試験実施のコミットメントによる変更手順を議論 2019/04/17
• 第8回 アジア製薬団体連携会議 「医薬品承認審査の管理規範」の継続支援等によるアジアでの申請・審査の質向上に向け合意 2019/04/11
• 田辺三菱製薬、マレーシア医薬品販売子会社を設立／ベトナムに駐在員事務所を設置 2019/03/25
• APECがPMDAを医療機器分野の研修センターにパイロット認定 2019/03/19
• アジアにおける日本の立ち位置⑤ PMDAと製薬協、未来志向でアジア連携を考える 2018/06/07
• アジアにおける日本の立ち位置④ 新薬申請／CMC変更申請の課題と効率化に向けた4つの提言 2018/05/21
• アジアにおける日本の立ち位置③ ​品質・GMPの視点からみるアジアの医薬品アクセス向上 ―GMP適合性調査・書類作成効率化への取り組み 2018/05/09