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取材・インタビュー
- アジアにおける日本の立ち位置⑤ PMDAと製薬協、未来志向でアジア連携を考える 2018/06/07
- 多製品少量生産のフレキシビリティ 個別化医療の進展が医薬品製造に及ぼす影響とは? ―ロシュは5つの製造サイト売却も 2018/06/06
- 製薬業界で進むクラウドへの移行 Microsoft AzureにおけるCSV準拠を解説 2018/06/06
- ISPE日本本部年次大会2018 連続生産の議論が次のステップに State of Controlとは何か? AMED研究班が文書公表 2018/06/04
- 厚労省 医政局 三浦明経済課長が講演 バイオの製造技術開発、「日本の強みを発揮できるものがある」 2018/06/01
- 【連載】ICH Q12(案)の全体像とポイント⑥ 化学薬品製品のECの例 2018/06/01
- コンビネーション製品の薬事行政② コンビネーション製品の承認申請時の取り扱い 2018/05/31
- ISPE日本本部年次大会 FDAが"Emerging Technology"に込める期待と“連続生産”に対する考え 2018/05/30
- コンビネーション製品の薬事行政① 分類ごとに異なる薬事上のポイント 2018/05/28
- 創薬創剤人 母親目線で新しい付加価値を生み出す 2018/05/24
- さまざまなモダリティへの対応や新規技術採用も バイオ医薬の国際競争力向上へ、国内CMOに期待する3つの要素 2018/05/23
- アジアにおける日本の立ち位置④ 新薬申請/CMC変更申請の課題と効率化に向けた4つの提言 2018/05/21
- 製薬協バイオ医薬品委員会、バリデーションや安定性試験にかかる時間短縮を議論 2018/05/21
- 【連載】ICH Q12(案)の全体像とポイント⑤ 分析法のEC特定および“役割と責任” 2018/05/16
- 疾患領域・研究領域という捉え方 再生・細胞治療製品開発の現状 ―日本と世界の違い 2018/05/11