取材・インタビュー

• 原薬の連続生産に関する研究開発と規制動向に関するシンポジウム エーザイが連続生産によって解決をめざす課題とは 2019/05/13
• 原薬の連続生産に関する研究開発と規制動向に関するシンポジウム バイオ医薬品連続生産のPoints to consider、今秋にもドラフト版作成へ 2019/05/08
• 久米龍一社長に聞く 「シオノギファーマ」が本格稼働　連続生産設備を導入、コストダウンに向けた新しい生産戦略へ 2019/05/07
• ファームテクジャパンセミナー PV体制のグローバル展開における第一三共の特徴 2019/04/26
• ファームテクジャパンセミナー WHOにおけるファーマコビジランスの取り組み 2019/04/25
• 原薬の連続生産に関する研究開発と規制動向に関するシンポジウム 連続生産、国内2品目目の承認は既承認品目での適用 2019/04/24
• ファームテクジャパンセミナー データベース調査による安全性監視活動の留意点 2019/04/23
• より柔軟な承認後変更手続きの実現へ ICH Q12、議論の経過とその位置付けを整理 2019/04/22
• 法令遵守体制が整備されていなければ業務改善命令の対象に 薬機法改正案におけるガバナンス強化を厚労省・磯部氏が解説 2019/04/19
• ファームテクジャパンセミナー PMDA中島氏、ICHシャーロット会合での進捗を整理 2019/04/18
• 第8回 アジア製薬団体連携会議 アジアでの承認後変更申請、安定性試験実施のコミットメントによる変更手順を議論 2019/04/17
• 製薬協品質委員会GMP部会、クオリティカルチャーの各社対応等を19年度新規プロジェクトに 2019/04/16
• 薬機法改正で目指す方向性と課題を厚労省・森審議官が説明 2019/04/15
• 第8回 アジア製薬団体連携会議 「医薬品承認審査の管理規範」の継続支援等によるアジアでの申請・審査の質向上に向け合意 2019/04/11
• 第34回 GMPとバリデ－ションをめぐる諸問題に関するシンポジウム 品質システムにおける情報伝達の重要性　GMP調査の指摘事例等幅広い話題を提供 2019/04/10