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取材・インタビュー
- 第17回再生医療学会総会 品質管理戦略と製法変更に伴う同等性/同質性評価の考え方―バイオ医薬品の視点から― 2018/04/06
- 黒字への転化が期待できる見通し 新潟大学医歯学総合病院 再生医療の取り組み ―新潟大学医歯学総合病院 中田光氏講演 2018/04/05
- 【連載】ICH Q12(案)の全体像とポイント① Q12策定の背景と論点 ―より柔軟かつ効率的な承認後変更の提案― 2018/04/04
- GMP省令を時代に即した最新の国際水準へ GMPを取り巻く環境の変化と省令改正案の特徴 ―PMDA鳴瀬医薬品品質管理課長が解説 2018/04/02
- スタンダードは事例が集まってから 再生医療等製品の品質確保 ―J-TEC 森由紀夫氏講演 2018/03/30
- レギュラトリーサイエンスの重要性 再生医療等製品の開発において“どの時点で、何を、どのような手段で” 評価すべきか? 2018/03/28
- 創薬創剤人 小児医療の臨床と製剤開発をつなぐ架け橋 2018/03/23
- バイオ医薬品の連続生産実現への取り組み ― 中外製薬の検討 2018/03/19
- 大日本住友製薬、細胞・再生医薬分野の中核事業化に向けたステップ 2018/03/19
- PMDA鳴瀬調査役、GMP適合性調査での指導事例を紹介 ―変更管理、データの信頼性不備等 2018/03/16
- シングルユース製品の選び方 各製品の仕様・性能の違いを見極めて選定 2018/03/15
- 2025年の市場規模が約4.3兆円との予測も ペプチド医薬の市場展望と必要な技術的要素 2018/03/15
- 新規技術の活用を後押しする制度を ”革新的製品創出”に向けた規制のあり方とは? 2018/03/13
- ”品質マネジメント”と”輸送”のギャップ解消が必要 日本企業がGDPに取り組むにあたって 2018/03/12
- より少量・多品種を、超低コストで 中外製薬におけるNew Generation Factory構想 ー連続生産、コストマネジメント、ICT活用 2018/03/09