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記事一覧
- 米国FDA、複雑な製品の品質管理の改善へ 分析法に関する研究を発表 2018/12/06
- 【開催案内】 第19回 医薬品等ウイルス安全性シンポジウム 2018/12/06
- 日本PDA製薬学会第25回年会 連続生産で国内初の承認取得 早期の当局相談で管理戦略の共通理解が可能に 2018/12/05
- PMDA、第十八改正日局収載原案に関する意見募集 2018/12/05
- FDA Form 483 医薬品メーカーへの483文書：無菌作業の不備等 2018/12/05
- 慶應大、疾患特異的iPS細胞を用いた創薬技術でALS治療薬の治験開始 2018/12/05
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第42話 天才・秀才・ばかシリーズ／包装表示編 2018/12/04
- PIC/Sからデータインテグリティに関する査察官向けガイダンス(draft 3)が発出 2018/12/04
- 厚労省から事務連絡、後発点眼剤の生物学的同等性試験実施の考え方 2018/12/04
- 富士フイルム富山化学、がんの診断薬・治療薬の候補化合物「FF-10158」の海外での開発・販売のライセンス契約締結 2018/12/04
- 若手と中堅の狭間にいる編集者のコラム 問題は粒度だ 2018/12/04
- 【座談会】 医薬品添加剤GMP自主基準の役割を考える③ 添加剤GMP運用、実態と課題 2018/12/03
- 米国-EU間の相互承認協定（MRA）に5カ国追加 2018/12/03
- 生産機能子会社として再編 第一三共、北里第一三共ワクチン解散へのスキームを発表 2018/12/03
- 医療機器の台湾輸出における提出資料軽減へ、日台で覚書締結 2018/12/03
- 【AD】滅菌バリデーションセミナー2018東京 盛況に開催 2018/12/03
- 〔組織・人事〕小林製薬（2019年1月1日付） 2018/12/03
- 〔人事〕テルモ（12月1日付） 2018/12/03
- PIC/Sシカゴ総会2018 PIC/Sシカゴ総会での委員会の主な議論 リスク管理に関する年次セミナーの様子も紹介 2018/11/30
- PTJ質問箱 発育促進試験と鑑別特性試験での確認に、時間的に差が生じた場合の判断は？ 2018/11/30