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記事一覧
- 〔組織・人事〕中外製薬（2019年1月1日付） 2018/11/26
- FDA Voice 米国FDA、薬剤不足に対処するための新たな取り組み 2018/11/22
- PIC/Sシカゴ総会2018 GMP査察の信頼性に関するPIC/Sガイダンス 2018/11/22
- ニプロファーマ、伊勢工場の附属施設として事業所内保育施設を開園 2018/11/22
- 第4回 日本・ブラジル医療分野規制に関するセミナー 2018/11/22
- 【コラム】品質人を育てる 強い製造所、品質保証とは 2018/11/21
- EMA、不純物NDEAの検出でMylan Laboratories製バルサルタンに対する措置を公表 2018/11/21
- 米国FDA、無菌性保証が欠如した製剤の使用禁止を警告 2018/11/21
- 【コラム】GMDPおじさんのつぶやき 第40話 おうちに帰ろう。 2018/11/20
- EMAから製薬用水品質に関するドラフトガイダンス、各工程で求められる水質基準を表形式で要約 2018/11/20
- 東レ、がんを適応とする新規低分子医薬品についてSO社とライセンス契約締結および開発実施スケジュールに合意 2018/11/20
- PTJ編集長のコラム 生卵を食べることができるってすごいことだったんだ！ 2018/11/20
- 許可更新時の実地査察において通知以外の品目をGMP調査 富山県 2018/11/19
- FDA Warning Letter 米国FDA、再生医療製品製造上の重大なGMP違反で警告書発出 Scott Gottliebコミッショナーもコメントを発表 2018/11/19
- 製品回収 東京都、許可なしでの化粧品製造販売で回収命令 2018/11/19
- 中外製薬、米国で抗体改変技術に関する特許権侵害訴訟を提起 2018/11/19
- 【開催案内】 DIA プロジェクトマネジメント・シンポジウム 2018/11/19
- 〔人事〕デンカ（12月1日付） 2018/11/19
- GMP はじめの一歩 手順書は適切に運用しよう 2018/11/16
- 性善説から性悪説への変化も データインテグリティ、記録の要件と重要性を再整理 2018/11/16