ICH

• 【連載】ICH Q12（案）の全体像とポイント① Q12策定の背景と論点 ―より柔軟かつ効率的な承認後変更の提案― 2018/04/04
• ICH M7(R1)が米国でステップ5へ 2018/03/15
• ICH Q11 Q&Aが米国でステップ5に 2018/02/27
• よりいっそうの国際整合に向けて 米国とカナダ、ICH神戸会合に先立って合同会議を開催 2018/02/26
• ICH Q12、パブコメ募集開始 2018/02/02
• ICH、ジュネーブ会合の報告書を公開 2018/02/02
• ゲノム試料の収集およびデータの取り扱い ICH E18がステップ5へ 2018/01/24
• ICH即時報告会、ジュネーブ会合の総括 2018/01/12
• ICH M10 生体試料中薬物濃度分析法バリデーションの検討事項 2018/01/11
• ICH M9のジュネーブ会合での進捗 2018/01/08