ICH

• 米国FDAからBCS分類に基づくバイオウェイバーの最終ガイダンス 2017/12/26
• ICH Q3D(R1)のジュネーブ会合での進捗 2017/12/19
• 多くのトピックの議論が進む ICHジュネーブ会合のキーポイント 2017/12/05
• ICH Q12がステップ2へ 2017/12/01
• ICHがガイダンスの状況をまとめたリリースを発出 2017/10/19
• Q11 Q&A、E9(R1)、S5(R3) ICH、複数のガイダンスが次のステップへ 2017/09/12
• ICHガイドラインに関するカナダ保健省と米国FDAの合同公開会議 2017/09/05
• ICHのトレーニングパイロット 2017/08/17
• ICHの定款、手順規則等の一部改定 2017/07/15
• ICH M7(R1)補遺がステップ4へ 2017/06/27