ICH

• よりいっそうの国際整合に向けて 米国とカナダ、ICH神戸会合に先立って合同会議を開催 2018/02/26
• ICH Q12、パブコメ募集開始 2018/02/02
• ICH、ジュネーブ会合の報告書を公開 2018/02/02
• ゲノム試料の収集およびデータの取り扱い ICH E18がステップ5へ 2018/01/24
• ICH即時報告会、ジュネーブ会合の総括 2018/01/12
• ICH M10 生体試料中薬物濃度分析法バリデーションの検討事項 2018/01/11
• ICH M9のジュネーブ会合での進捗 2018/01/08
• 米国FDAからBCS分類に基づくバイオウェイバーの最終ガイダンス 2017/12/26
• ICH Q3D(R1)のジュネーブ会合での進捗 2017/12/19
• 多くのトピックの議論が進む ICHジュネーブ会合のキーポイント 2017/12/05