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- ICH即時報告会、ジュネーブ会合の総括 2018/01/12
- ICH M10 生体試料中薬物濃度分析法バリデーションの検討事項 2018/01/11
- ICH M9のジュネーブ会合での進捗 2018/01/08
- 米国FDAからBCS分類に基づくバイオウェイバーの最終ガイダンス 2017/12/26
- ICH Q3D(R1)のジュネーブ会合での進捗 2017/12/19
- 多くのトピックの議論が進む ICHジュネーブ会合のキーポイント 2017/12/05
- ICH Q12がステップ2へ 2017/12/01
- ICHがガイダンスの状況をまとめたリリースを発出 2017/10/19
- Q11 Q&A、E9(R1)、S5(R3) ICH、複数のガイダンスが次のステップへ 2017/09/12
- ICHガイドラインに関するカナダ保健省と米国FDAの合同公開会議 2017/09/05