GMP

• PIC/Sのデータインテグリティガイダンスがファイナル化され発効 2021/07/05
• 【コラム】品質人を育てる 国内無菌医薬品製造所へのFDA警告書について考える 2021/06/25
• PIC/S、EU GMP Annex16をガイドラインに組み込み 2021/06/21
• ゼロから学ぶGMP GMPの国際連携 2021/06/18
• 富山県薬業連合会「医薬品の製造・品質管理体制の強化に係る研修会」 改正GMP省令とPQS　東京理科大・櫻井氏が「魂が入らない見かけ上のPQS運用は逆にリスクが高い」と指摘 2021/06/16
• 【コラム】品質人を育てる 小林化工への第三者委員会調査報告書から学ぶ【後編】 2021/05/28
• 【コラム】品質人を育てる 小林化工への第三者委員会調査報告書から学ぶ【前編】 2021/05/12
• GMP省令改正の経緯 2021/05/07
• 改正GMP省令が発出　8月1日より施行 2021/05/06
• ゼロから学ぶGMP バリデーション～製造工程で品質を作り込むこと 2021/04/23