GMP

• 図解で学ぶPIC/S GMP 紙媒体のシステムにおけるデータインテグリティの留意点 2020/11/20
• WHO、治験薬GMPの改訂ドラフトを公開　21年1月までパブコメ募集 2020/11/17
• 2019年のFDAの査察の傾向とその分析 ～FDAによる外国製造所査察の現状と問題点 2020/11/16
• ゼロから学ぶGMP 医薬品医療機器等法とは 2020/10/23
• PIC/S、QRMエキスパートサークルのウェビナーに各国から200名以上の査察官が参加　Aide Memoreの改訂等を議論 2020/10/21
• 第47回・2020年度GMP事例研究会 改正GMP省令への対応 ― 第一三共グループの取り組み 2020/10/14
• 図解で学ぶPIC/S GMP データガバナンスシステムとは ー データインテグリティ対応の基礎 2020/10/05
• 第47回・2020年度GMP事例研究会 改正GMP省令、年内にパブコメか　　PMDA赤澤氏が講演、最近の査察指導事例踏まえ不正防止策を考察 2020/09/28
• ゼロから学ぶGMP 医薬品の品質とは 2020/09/04
• 図解で学ぶPIC/S GMP サイトマスターファイルの内容 2020/08/28