GMP

• 厚労省、「PIC/SのGMP ガイドラインを活用する際の考え方について」の一部改正を事務連絡 2020/04/03
• 図解で学ぶPIC/S GMP OOS結果が発生したら 2020/03/11
• 元 FDA査察官のブログ バリデーションそれとも適格性試験、コンピュータシステム 2020/03/02
• PIC/SおよびEU GMP Annex 1、二度目となるパブコメ募集を開始 2020/02/25
• 図解で学ぶPIC/S GMP QC部門の仕事 2020/02/03
• EMAから製造販売業者のGMPに関する責務についてリフレクションペーパー 2020/01/28
• 【コラム】品質人を育てる Quality Cultureを育む言葉たち 2020/01/24
• 【開催案内】 厚生労働行政推進調査事業成果報告会 2020/01/07
• 元 FDA査察官のブログ GMPとアインシュタイン その2 2020/01/06
• 図解で学ぶPIC/S GMP 適格性評価とバリデーションーいろいろな「確かめる」 2019/12/27