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- 第39回 医薬品GQP・GMP研究会 関東甲信越ブロックでのGMP調査実施体制と指摘事例 2019/11/27
- PIC/S Boon議長が講演 大きな変化にさらされ「将来予測が困難な時代」と指摘 2019/11/21
- 第39回 医薬品GQP・GMP研究会 GMP省令改正案「順調に進めば今年度の公布」、厚労省飯野氏が講演でコメント 2019/11/18
- ファームテクジャパンセミナー 無通告査察で見えてきたもの、PMDA櫻井氏が適切な管理を呼びかけ 2019/11/13
- PMDA櫻井氏、自主回収につながった不備事例等を紹介 GMP査察に関するシンポジウムへの参加も呼びかけ 2019/11/05
- 2019年度GMP事例研究会 田辺三菱製薬工場におけるデータインテグリティへの取り組み 2019/10/30
- 日本PDA製薬学会 開発QA委員会が成果報告会を開催 ICH Q12、早期承認プログラム等の動向を踏まえたCMC/GMPにおけるライフサイクルアプローチ 2019/10/28
- MHRA Inspectorate MHRA、GMP/GDPシンポジウム2019での議論内容 2019/10/28
- 元 FDA査察官のブログ GMPとアインシュタイン 2019/10/23
- 2019年度GMP事例研究会 海外当局査察対応のために専門チームを設置 中外製薬がめざす品質保証戦略 2019/10/18