- PTJ ONLINE トップ
- GMP
GMP
- PIC/SおよびEU GMP Annex 1、二度目となるパブコメ募集を開始 2020/02/25
- 図解で学ぶPIC/S GMP QC部門の仕事 2020/02/03
- EMAから製造販売業者のGMPに関する責務についてリフレクションペーパー 2020/01/28
- 【コラム】品質人を育てる Quality Cultureを育む言葉たち 2020/01/24
- 【開催案内】 厚生労働行政推進調査事業成果報告会 2020/01/07
- 元 FDA査察官のブログ GMPとアインシュタイン その2 2020/01/06
- 図解で学ぶPIC/S GMP 適格性評価とバリデーションーいろいろな「確かめる」 2019/12/27
- EMA、無菌医薬品製造所査察の国際当局間連携パイロットプログラム開始を発表 2019/12/19
- FDA提唱のQuality Metrics、今後のガイダンスの行方と業界へのメリット 2019/12/16
- FDA査察、昨今のトレンド概観と指摘事例 2019/12/11