INTERVIEW
新たな取り組み「GMPラウンドテーブル」、「オレンジレター」を推進
～日本版ワーニングレター制度も構想～(1/3)
医薬品医療機器総合機構 医薬品品質管理部 部長 江野英夫氏
昨今、後発医薬品の製造業者において製造実態と承認書の齟齬をはじめとしたGMP違反、不正製造問題によって行政処分を下される事案が多数発生している。またそれによって一部安定供給を脅かす事態の中、PMDA...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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