GMP

• FDAがリモート査察に関するガイダンスを発出 2021/04/23
• 【コラム】品質人を育てる GMPの“過去問“から学ぼう！ 2021/04/16
• PIC/Sが2021年の活動計画を公開 2021/03/22
• 厚労省、品質問題再発防止へ「性悪説」での立入検査実施　無通告立入検査のガイドラインも作成へ 2021/03/17
• PMDA、「GMP適合性調査未了の件について」とする注意喚起 2021/03/02
• ゼロから学ぶGMP 逸脱の管理 ～査察指導事例と措置の例 2021/03/01
• ゼロから学ぶGMP 変更の管理 2021/01/15
• 図解で学ぶPIC/S GMP 設備、施設、ユーティリティ、システムの適格性評価 2020/12/25
• ゼロから学ぶGMP GQP省令とGMP 2020/12/04
• GMP省令改正案のパブコメを開始、来年４月上旬公布、８月１日施行予定 2020/11/30