GMP

• 【コラム】品質人を育てる なぜGMP違反、承認書齟齬がなくならないか？　その対策はあるのか？【後編】 2022/12/09
• 「PIC/SのGMP ガイドラインを活用する際の考え方について」 の一部改正、厚労省から事務連絡 2022/11/30
• 第１回GMPラウンドテーブル会議開催 GMPの適正運用に向けて産官でコミュニケーションを促進 2022/11/25
• EUおよびPIC/S、Annex 11改訂に関するコンセプトペーパー発出　パブコメ募集を開始 2022/11/21
• 図解で学ぶGMP 第6版 原薬製造部門の仕事・製造責任者の仕事 2022/11/11
• 【コラム】品質人を育てる なぜGMP違反、承認書齟齬がなくならないか？　その対策はあるのか？【前編】 2022/10/28
• 第49回・2022年度GMP事例研究会 不正問題を受けてのPMDAの取り組み 2022/10/17
• 第1回GMPラウンドテーブル会議は11月2日の開催に　Web参加は追加募集 2022/10/13
• 第49回・2022年度GMP事例研究会 改正GMP省令の要件に関連する査察での指摘事例 2022/10/07
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　試験業務の委託に際し、外部試験検査機関の適性・能力の確認が不十分であった事例 2022/09/26