GMP

• 第49回・2022年度GMP事例研究会 改正GMP省令の要件に関連する査察での指摘事例 2022/10/07
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報　試験業務の委託に際し、外部試験検査機関の適性・能力の確認が不十分であった事例 2022/09/26
• 【コラム】品質人を育てる QAは安定供給の責任を有する 2022/09/09
• 【座談会】改正GMP省令のポイントと課題を探る⑤（最終回） 責任役員の役割の重要性 2022/08/26
• 「GMPのこつ」番外編⑤ 原料等の供給者管理が必須になった 2022/08/19
• PMDA、第1回GMPラウンドテーブル会議の開催を延期 2022/08/02
• 【コラム】品質人を育てる QAは仕事をしていますか？ 忙しくしているだけでは？ Escalation Processで解決を！ 2022/07/29
• 【座談会】改正GMP省令のポイントと課題を探る④ 改正GMP省令への期待 2022/07/08
• オレンジレター PMDAのGMP指摘事例速報、OOS処理において他のロットへの影響評価が不十分であった事例 2022/07/06
• 「GMPのこつ」番外編④ 品質不良発生時の準備はできていますか？ 2022/06/24