GMP

• GMP事例集（2022年版）発出、省令改正を受けアップデート 2022/05/02
• ゼロから学ぶGMP 製造工程におけるバリデーションの具体例 2022/04/27
• 【座談会】改正GMP省令のポイントと課題を探る③ 製造業者と製販業者の連携の重要性 2022/04/22
• 「GMPのこつ」番外編 ② 品質保証部の仕事 2022/04/15
• 【コラム】品質人を育てる 確信犯のSOP違反は犯罪行為と自覚する 2022/04/01
• 無通告査察実施にあたり国内製造所の休日事前把握へ　PMDA、日薬連を通じてアンケート調査 2022/03/22
• 「GMPのこつ」番外編 ① 製造指図書 2022/03/11
• ゼロから学ぶGMP 低品質医薬品、偽造医薬品の定義 2022/03/04
• 【コラム】品質人を育てる 試験検査の確認記録をどこまで残す必要があるか/行き過ぎた確認のもたらす弊害 2022/02/25
• 【座談会】改正GMP省令のポイントと課題を探る② 上級経営陣への教育訓練の重要性 2022/02/18