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- 全国に先駆けてGMP適合性調査の期間短縮 人材育成にも注力/山口県健康福祉部薬務課 2019/05/22
- 【コラム】品質人を育てる ラボエラーが発端の製品回収の事例に学ぶ 2019/05/10
- 米国-EU間におけるGMP査察の相互承認協定(MRA)にブルガリアとキプロスが追加 2019/05/08
- 第34回 GMPとバリデ-ションをめぐる諸問題に関するシンポジウム 品質システムにおける情報伝達の重要性 GMP調査の指摘事例等幅広い話題を提供 2019/04/10
- シリーズ GMP査察を巡る最近の話題③ リスクベースに基づくGMP査察施設の選択 2019/04/09
- GMP省令改正案、交叉汚染防止および変更管理の要件 ”承認事項”への影響も評価 2019/04/05
- NPO QAセンター創立15周年セミナー PMDA鳴瀬氏、GMP省令改正案関連の指摘事例を紹介 要件の目的理解を呼びかけ 2019/03/13
- [書籍紹介]データインテグリティ対応の大前提! Q&Aで学ぶCSV入門 2019/03/11
- シリーズ GMP査察を巡る最近の話題② EUとのMRA締結 2019/03/07
- GMP省令改正案、今年度中のパブコメは厳しい見通し 2019/03/06