GMP

• PMDA櫻井氏、自主回収につながった不備事例等を紹介　GMP査察に関するシンポジウムへの参加も呼びかけ 2019/11/05
• 2019年度GMP事例研究会 田辺三菱製薬工場におけるデータインテグリティへの取り組み 2019/10/30
• 日本PDA製薬学会 開発QA委員会が成果報告会を開催 ICH Q12、早期承認プログラム等の動向を踏まえたCMC/GMPにおけるライフサイクルアプローチ 2019/10/28
• MHRA Inspectorate MHRA、GMP/GDPシンポジウム2019での議論内容 2019/10/28
• 元 FDA査察官のブログ GMPとアインシュタイン 2019/10/23
• 2019年度GMP事例研究会 海外当局査察対応のために専門チームを設置　中外製薬がめざす品質保証戦略 2019/10/18
• 2019年度GMP事例研究会 クオリティカルチャー醸成への具体的取り組み 2019/10/16
• 『製品品質の照査』『安定性モニタリング』『試験関係』に関する指摘事例 2019/10/11
• 2019年度GMP事例研究会 GMP省令改正案と関連する査察指導事例 2019/10/02
• 【コラム】品質人を育てる 一人ひとりが品質保証を担っている 2019/09/20