GMP

• 企業が活用できる種々のツールを櫻井審議役が紹介 GMP省令改正に向けた厚生労働科学研究の成果物等を紹介 2018/03/06
• 公布後約13年、最新国際標準としての水準へ 改正GMP省令、年内発出を目標に－PMDA・櫻井信豪審議役 2018/02/19
• 事務連絡「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についてのＱ＆Ａ」発出 2018/01/22
• GMP省令改正のポイントは？ 2017/10/31
• 新技術とGMP適合性調査の在り方④(終) 申請前の意見交換 2017/10/17
• 新しいEUの治験薬GMPガイドライン 2017/10/06
• 新技術とGMP適合性調査の在り方② シングルユースシステムのリスク管理 2017/10/05
• GMP省令改正の方向性 2017/10/02
• 「PIC/SのGMPガイドラインを活用する際の考え方について」一部改正 2017/08/23
• ［書籍紹介］ ICH 原薬GMP Q＆A集　第２版 2017/06/01