GMP

• PIC/S、QRMエキスパートサークルのウェビナーに各国から200名以上の査察官が参加　Aide Memoreの改訂等を議論 2020/10/21
• 第47回・2020年度GMP事例研究会 改正GMP省令への対応 ― 第一三共グループの取り組み 2020/10/14
• 図解で学ぶPIC/S GMP データガバナンスシステムとは ー データインテグリティ対応の基礎 2020/10/05
• 第47回・2020年度GMP事例研究会 改正GMP省令、年内にパブコメか　　PMDA赤澤氏が講演、最近の査察指導事例踏まえ不正防止策を考察 2020/09/28
• ゼロから学ぶGMP 医薬品の品質とは 2020/09/04
• 図解で学ぶPIC/S GMP サイトマスターファイルの内容 2020/08/28
• 【コラム】品質人を育てる 祈る品質 2020/08/21
• ゼロから学ぶGMP 医薬品の工場 2020/07/22
• 元 FDA査察官のブログ GMP、コンピュータ化システム、データインテグリティ 2020/07/17
• 【コラム】品質人を育てる 人が創る品質 2020/06/19