GMP

• PIC/Sが勧告、リスクベース変更管理に関連するPQS評価についてのドキュメント 2019/12/09
• PIC/S GMP Annex1の改定、発出時期はまだ不透明　シンポジウムでドラフトの要点を解説 2019/12/04
• 【コラム】品質人を育てる SOP違反の実態（事例）から考えるQuality Culture 2019/11/29
• 第39回 医薬品GQP・GMP研究会 関東甲信越ブロックでのGMP調査実施体制と指摘事例 2019/11/27
• PIC/S Boon議長が講演　大きな変化にさらされ「将来予測が困難な時代」と指摘 2019/11/21
• 第39回 医薬品GQP・GMP研究会 GMP省令改正案「順調に進めば今年度の公布」、厚労省飯野氏が講演でコメント 2019/11/18
• ファームテクジャパンセミナー 無通告査察で見えてきたもの、PMDA櫻井氏が適切な管理を呼びかけ 2019/11/13
• PMDA櫻井氏、自主回収につながった不備事例等を紹介　GMP査察に関するシンポジウムへの参加も呼びかけ 2019/11/05
• 2019年度GMP事例研究会 田辺三菱製薬工場におけるデータインテグリティへの取り組み 2019/10/30
• 日本PDA製薬学会 開発QA委員会が成果報告会を開催 ICH Q12、早期承認プログラム等の動向を踏まえたCMC/GMPにおけるライフサイクルアプローチ 2019/10/28