GMP

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• 【開催案内】 厚生労働行政推進調査事業成果報告会 2020/01/07
• 元 FDA査察官のブログ GMPとアインシュタイン その2 2020/01/06
• 図解で学ぶPIC/S GMP 適格性評価とバリデーションーいろいろな「確かめる」 2019/12/27
• EMA、無菌医薬品製造所査察の国際当局間連携パイロットプログラム開始を発表 2019/12/19
• FDA提唱のQuality Metrics、今後のガイダンスの行方と業界へのメリット 2019/12/16
• FDA査察、昨今のトレンド概観と指摘事例 2019/12/11
• PIC/Sが勧告、リスクベース変更管理に関連するPQS評価についてのドキュメント 2019/12/09
• PIC/S GMP Annex1の改定、発出時期はまだ不透明　シンポジウムでドラフトの要点を解説 2019/12/04
• 【コラム】品質人を育てる SOP違反の実態（事例）から考えるQuality Culture 2019/11/29