オレンジレター
PMDAのGMP指摘事例速報 バリデーション時に必要なリスク評価が不足していた事例

 医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2024年1月31日までに、GMP指摘事例速報(オレンジレター)「リスクに応じたバリデーション計画の立案について」をホームページに掲載した。同事例はGMP省令第十...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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