FDA

• CPhI japan 2021 FDA査察から学ぶこと　改善につながる「気づき」を得る 2021/05/17
• FDAが新型コロナパンデミックにおける査察活動に関するレポートを公表 2021/05/07
• FDAがリモート査察に関するガイダンスを発出 2021/04/23
• 2019年のFDAの査察の傾向とその分析 ～FDAによる外国製造所査察の現状と問題点 2020/11/16
• 新型コロナ禍、通常の医薬品製造を再開するための推奨事項　米国FDAがガイダンスを発出 2020/09/14
• 米国FDA、ニトロソアミン混入防止への推奨事項を示す最終ガイダンス発出 2020/09/07
• 新型コロナパンデミック下の査察実施の方針　米国FDAがQ&Aガイダンスを発出 2020/08/24
• 米国FDA、BA/BE試験のサンプル量に関する最終ガイダンス発出 2020/08/20
• FDA Voice FDA、先進的製造技術の促進へ　新型コロナによる影響も考慮 2020/08/17
• 元 FDA査察官のブログ GMP、コンピュータ化システム、データインテグリティ 2020/07/17