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2019年のFDAの査察の傾向とその分析
~FDAによる外国製造所査察の現状と問題点(1/3)
著者:古澤 久仁彦(GXPコンサルタント)

 FDAの記録にある2008年から2020年までの間の実施総査察数は238,990件である(CDERの管轄の医薬品関連の外国製造所査察数は9328件である。Inspection Classificat...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。

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