FDA「遠隔査察ガイダンス」の和訳と解説②
遠隔対話式評価の計画立案(1/3)
著者:佐々木次雄(GMPテクニカルアドバイザー)
2021年4月14日にFDAから発出された遠隔査察に関連するガイダンスについて、ファームテクジャパン6月号に掲載した内容を一部抜粋して紹介します。 FDAは、プログラムオフィスが必要任務とみなし、旅...続きは会員登録(無料)いただくとご覧いただけます。
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