【コラム】品質人を育てる
自主（社内）規格を外れたら製品回収は必須か？ 神様の沈黙
著者：脇坂 盛雄（コンサルティング 祈る品質＆人が創る品質）
2026/01/09
本稿の要旨：自主規格逸脱は即回収ということを意味しないと考えています。GMP事例集（2022年版）のGMP11-59などでは、逸脱時の手順書規定を求めており、QRMに基づく慎重な判断が必要になります...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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