事務連絡・通知

• 厚労省、医療用医薬品の代用試験法通知を改正　複数試験法の承認書併記要件を新設 2026/06/08
• 厚労省、「マル特製法」に関するQ&Aを発出　品目統合後の変更手続きの考え方を明確化 2026/06/04
• PMDA、シンガポール当局とのGMP分野の協力強化に関してQ&A 2026/05/21
• 条件付承認制度に関してQ&A、厚労省から事務連絡 2026/05/07
• 厚労省、日欧米薬局方の規格及び試験方法相違に関して通知　安定供給上の必要性を考慮 2026/04/30
• 海外薬局方収載の添加剤、承認申請資料での簡略記載が可能に　厚労省から通知 2026/04/20
• 厚労省、生物由来原料基準の一部改正を通知 2026/04/02
• GMP調査要領を一部改正　厚労省、「適合」の結果公表に関する手順など定める 2026/03/26
• 厚労省から事務連絡、ECとされた製造工程パラメータの変更区分を事前に設定する考え方 2026/03/17
• 改正薬機法関連の通知・事務連絡等15本発出、厚労省 2026/03/02