GMP省令改正案のパブコメを開始、来年４月上旬公布、８月１日施行予定
2020年11月27日、厚生労働省は医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（GMP省令）の一部を改正する省令案（概要）に関する意見募集を開始した。意見の締め切りは12月26日。...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
会員登録（無料）により、雑誌記事を除くすべての記事閲覧と機能活用ができます。
PHARM TECH JAPAN ONLINEの活用ガイドはこちら
- PTJ ONLINE トップ
- トピックス
- GMP省令改正案のパブコメを開始、来年４月上旬公布、８月１日施行予定
この記事に関連する商材情報
こちらの記事もご覧ください
【特集】GMP省令改正の動向 記事一覧
- 責任役員の役割の重要性 2022/08/26
- 改正GMP省令への期待 2022/07/08
- 製造業者と製販業者の連携の重要性 2022/04/22
- 上級経営陣への教育訓練の重要性 2022/02/18
- GMP省令の改正点に関連する査察指摘事例 2022/01/07
- GMP省令改正の影響や対応について考える 2022/01/05
- 改正GMP省令の要点をその背景から理解する 2021/12/15
- 改正GMP省令とPQS 東京理科大・櫻井氏が「魂が入らない見かけ上のPQS運用は逆にリスクが高い」と指摘 2021/06/16
- GMP省令改正の経緯 2021/05/07
- 改正GMP省令が発出 8月1日より施行 2021/05/06
- 改正GMP省令への対応 ― 第一三共グループの取り組み 2020/10/14
- 改正GMP省令、年内にパブコメか PMDA赤澤氏が講演、最近の査察指導事例踏まえ不正防止策を考察 2020/09/28
- GMP省令改正案「順調に進めば今年度の公布」、厚労省飯野氏が講演でコメント 2019/11/18
- 無通告査察で見えてきたもの、PMDA櫻井氏が適切な管理を呼びかけ 2019/11/13
- GMP省令改正案と関連する査察指導事例 2019/10/02
- 品質システムにおける情報伝達の重要性 GMP調査の指摘事例等幅広い話題を提供 2019/04/10
- GMP省令改正案、交叉汚染防止および変更管理の要件 ”承認事項”への影響も評価 2019/04/05
- GMP省令改正案、今年度中のパブコメは厳しい見通し 2019/03/06
- GMP省令改正案のポイントに関連する指摘事例 2019/03/04
- GMP調査の今後の方向性、厚労省・磯部氏が講演で示す GMP省令改正のスケジュールや経営者の責務にも言及 2019/02/18
- GMP省令改正案、責任者の明確化 2018/12/17
- GMP省令改正案、上級経営陣の責務等規定 厚労省・飯野氏が概要解説 2018/11/07
- GMP省令改正案で求められるデータインテグリティ対応と手順書不備による指摘例 2018/10/01
- GMP省令改正案と施行通知案でのポイントを探る ―企業規模に応じた自由度も 2018/09/26
- GMP省令改正案、今夏にもパブコメ募集へ ―PMDA櫻井審議役がコンセプトと改正点を発表 2018/07/25
- GMPを取り巻く環境の変化と省令改正案の特徴 ―PMDA鳴瀬医薬品品質管理課長が解説 2018/04/02
- GMP省令改正に向けた厚生労働科学研究の成果物等を紹介 2018/03/06
- 改正GMP省令、年内発出を目標に－PMDA・櫻井信豪審議役 2018/02/19
- GMP省令改正のポイントは？ 2017/10/31
- GMP省令改正の方向性 2017/10/02