【連載】ICH Q12（案）の全体像とポイント④
ECの定義と製造工程における特定の手法
―Q12ガイドラインが示すディシジョンツリー (1/3)
前稿において、ICH Q12ガイドラインにおけるエスタブリッシュトコンディション（EC）は日本の”承認事項”に近い考え方としてとらえることができるということに触れ、双方の類似性と相違点について紹介し...続きは会員登録（無料）いただくとご覧いただけます。
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