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トピックス
- EU GMP ANNEX1改訂へ、パブコメ募集開始 2017/12/27
- 米国FDAからBCS分類に基づくバイオウェイバーの最終ガイダンス 2017/12/26
- FDA Warning Letter 化粧品・医薬品メーカーへの警告書 2017/12/25
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書:不具合調査の範囲不適等 2017/12/22
- 先駆け審査指定制度で最初の承認医療機器 2017/12/21
- 大塚製薬が米バイオベンチャーを共同研究契約を締結 2017/12/21
- ICH Q3D(R1)のジュネーブ会合での進捗 2017/12/19
- 審査プロセス迅速化に向け連携 第5回「日本-台湾医薬交流会議」 2017/12/15
- 横浜市立大ら、ヒトiPS細胞からミニ肝臓の大量製造に成功 2017/12/13
- 製品回収 内服液剤メトフォルミン塩酸塩の自主回収 2017/12/11
- 医薬部外品添加物についての事務連絡、通知発出 2017/12/08
- EMA、英国の離脱に関するガイダンス発出 2017/12/06
- 多くのトピックの議論が進む ICHジュネーブ会合のキーポイント 2017/12/05
- FDA Form 483 調剤薬局への483文書:交叉汚染の防止不備等 2017/12/04
- 製品回収 低含量および高含量の疑いで自主回収 2017/11/30