トピックス

• FDA Warning Letter スペインの医薬品製造業者への警告書：品質試験に関する不備等 2019/03/12
• iPS細胞由来の移植細胞中に残存する未分化iPS細胞検出法の高感度化に成功 2019/03/12
• 塩野義、米Akili社とライセンス契約締結　デジタル治療用アプリの日本・台湾おける独占的開発・販売権を獲得 2019/03/11
• 製品回収 NDEA検出でAmerican Health Packaging社がバルサルタンを自主回収 2019/03/11
• 製品回収 米国で包装不備による自主回収 2019/03/08
• 参天製薬の研究開発がCiCLEに採択　「遺伝性眼科疾患に対する遺伝子治療薬」および「病的近視に対する光線架橋療法」 2019/03/08
• バングラデシュのDGDAがPIC/Sへpre-accession申請 2019/03/08
• 新たな不純物を検出　FDAがロサルタン自主回収について報告 2019/03/07
• 富士フイルムと東京医科歯科大学、半月板損傷を対象とした世界初の自家間葉系幹細胞移植技術に関する特許ライセンス契約締結 2019/03/07
• 大日本住友、今年度末で茨木工場と愛媛工場を廃止 2019/03/06
• 製品回収 沢井製薬、胃炎・胃潰瘍治療剤を自主回収　ドーピング禁止薬物混入で 2019/03/06
• 製品回収 米国、微量のNMBA検出によりロサルタン錠87ロット自主回収 2019/03/05
• 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の改正（案）」に関するパブコメ募集開始 2019/03/05
• FDA、企業の連続生産への取り組みを推奨 2019/03/04
• 2017年度のオーファンドラック市場、前年度比14.9%増の7兆730億円と大幅に拡大 2019/03/04