トピックス

• 新規核酸医薬開発へ、日産化学とルクサナバイオテクが共同研究契約締結 2018/07/09
• 塩野義製薬、米国におけるオピオイド誘発性便秘症治療薬Symproicに関する全権利を再取得 2018/07/09
• FDA Warning Letter 米国の医薬品製造業者への警告書：洗浄の手順書不遵守等 2018/07/06
• テルモ、フェンタニル注射液の国内独占販売権を取得　2019年度にヤンセンファーマから製造販売承認承継と販売移管 2018/07/06
• 金沢大学と京都大学の研究グループ、体の“かたち”づくりに重要なシグナルを発見 2018/07/05
• GDUFAII下でのレビュー目標日への影響要因 FDAがジェネリック医薬品申請に関するガイダンス発出 2018/07/05
• EMA、欧州初となるCAR-T細胞医薬品2製品の承認を推奨 2018/07/04
• 大鵬薬品、埼玉サイト内に新高薬理活性原薬製造施設が竣工 2018/07/04
• 阪大が日立プラントサービスと共同で「再生医療協働研究所」設立　 2018/07/03
• 中外製薬は「特許侵害にはあたらない」 米バクスアルタ社、中外製薬との特許侵害訴訟で控訴 2018/07/02
• ぺプチドリーム、独自創薬プラットフォームシステムの非独占的ライセンス許諾で米メルクと合意 2018/07/02
• ICH M9がステップ2bに到達 2018/06/29
• JTと鳥居薬品、共同開発していたNK-1受容体アンタゴニストの開発中止を発表 2018/06/29
• FDA Warning Letter 中国の原薬メーカーへの警告書：データインテグリティ不備等 2018/06/28
• シスメックス、神戸医療産業都市推進機構、京都大学と免疫関連疾患の診断技術に関する共同研究を開始 2018/06/28