トピックス

• 中外製薬とリリー、2型糖尿病治療薬の開発・販売でライセンス契約締結 2018/10/01
• 厚労省、体外診断薬および再生医療等製品の“製品切替え時期設定一変”に関する通知およびQ&A発出 2018/09/28
• 田辺三菱、インドネシアおよびタイの子会社の社名変更を発表 2018/09/28
• 富士フイルムと名市大、薬物吸収性評価に最適なヒトiPS細胞由来腸管上皮細胞の開発に成功 2018/09/28
• 参天製薬、ペプチドリームと包括的創薬共同研究開発契約締結　眼科疾患をターゲットに特殊環状ペプチド創製を 2018/09/27
• 2017年度の国内原薬・中間体市場は約4,698億円　GEおよび高薬理活性原薬の重要増で前年比4.0％増 2018/09/27
• ポルトガル、EUと米FDAのGMP査察のMRAに追加される 2018/09/26
• 第一三共、DS-8201とキイトルーダとの併用療法を評価する臨床試験の実施契約をメルク子会社と締結 2018/09/25
• 協和キリン富士フイルムバイオロジクスとマイラン、ヒュミラのバイオシミラーで欧州から承認取得 2018/09/21
• タカラバイオ、健康食品事業をシオノギヘルスケアに承継 2018/09/21
• PMDA、2017年度のアジア諸国薬事関係規制情報調査概要を公表 2018/09/20
• FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：滅菌プロセスのバリデーション不備等 2018/09/19
• 出発物質選定と妥当性の明確化へ ICH Q11 Q&Aが国内で正式発出 2018/09/18
• 武田薬品、シャイアー買収の申出に対して中国国家市場監督管理総局からクリアランス取得 2018/09/18
• 遺伝子治療研究所とアステラス 、孤発性ALS対象の遺伝子治療プログラムに関するオプション契約締結 2018/09/18