トピックス

• 米国では第Ⅱ相臨床試験が完了 塩野義製薬、新規抗うつ薬の日・台・韓における独占的開発・販売権を米Sage社から獲得 2018/06/15
• エーザイ、核酸医薬品開発へ産学官共同研究開発契約締結 2018/06/15
• エーザイ、ケンブリッジに認知症領域の探索研究所を設立 2018/06/14
• EAファーマ、TASLYへ中国における二次性副甲状腺機能亢進症治療薬の独占的開発／販売権を供与 2018/06/14
• FDA Warning Letter メキシコの医薬品製造業者への警告書：微生物試験実施不備等 2018/06/13
• 米バイオジェン、ティムスと独占的オプション契約を締結　急性期脳卒中治療薬の第II相候補品を獲得 2018/06/12
• PIC/Sジュネーブ総会2018 PIC/S、ガイダンス改訂議論や加盟当局再評価などについてのジュネーブ会合での進展 2018/06/11
• FDA、2017年のジェネリック承認によるコスト削減効果 2018/06/11
• 武田薬品工業、シャイアー社買収にあたり総借入限度額75億米国ドルのタームローンクレジット契約締結 2018/06/11
• 外資系企業としては初 バイエル薬品、インキュベーションラボ「CoLaborator Kobe」開設 2018/06/08
• 第一三共、米国での製造物責任訴訟の和解契約が有効に 2018/06/08
• バイオ・再生医療分野の事業がさらに拡大 富士フイルム、大手培地メーカーを買収 2018/06/07
• 2019年7月にはすべてのEU加盟国が参加へ EU-米国間におけるGMP査察の相互承認協定（MRA）に２カ国追加 2018/06/06
• 事務連絡発出　新医療用医薬品の再審査申請添付資料についてのQ&A 2018/06/06
• アジアでの共有化も PMDA、サイトマスターファイルの記載例を公開 2018/06/05