トピックス

• 熊大発生医学研究所の研究グループがヒトiPS細胞で小児腎臓病の再現に成功 2018/09/04
• 不純物混入可能性のより深い理解へ FDA、バルサルタン不純物に関する調査と回収について声明 ―不純物のリスクアセスメント、GMP査察での問題特定にも言及​ 2018/09/03
• インド、自国での新薬申請　日本での承認済製品は原則追加臨床試験免除とする意向 2018/09/03
• EMA、EUにおける小児用医薬品開発のサポートへ 2018/08/31
• 東大と産総研、モジュール型酵素のエンジニアリングによる非天然型抗生物質を創出 2018/08/31
• JTと鳥居薬品、抗HIV薬6品の日本国内における独占的開発・商業化権に関する契約解消などに向けた意思確認書を締結 2018/08/30
• ブルガリア、８月27日付でPIC/Sに加盟申請 2018/08/29
• ニプロファーマ、日本ジェネリックの春日部工場の取得で基本合意書を締結 2018/08/29
• 白鳥製薬、新実験棟を竣工 2018/08/29
• オーストラリアTGAが日本を医療機器簡略審査の対象国に追加 2018/08/28
• FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書：無菌条件形成の設備に欠陥 2018/08/27
• 東大と岐阜大、がん悪性化に関与する糖鎖合成酵素GnT-Vの構造を解明 2018/08/27
• EMAからZhejiang Tianyu社のバルサルタン含有医薬品に関しての最新情報 2018/08/24
• 契約一時金、各達成金は最大約3億円 タカラバイオ、腫瘍溶解性ウイルスの韓国内独占的開発および販売許諾契約を東亜STと締結 2018/08/24
• 武田薬品と小野薬品、オプジーボ（ニボルマブ）とcabozantinibの併用療法で開発提携 2018/08/23