トピックス

• アイロムグループ、子会社のIDファーマが英Elpis Biomed社とiPS細胞作製技術に関するライセンス契約を締結 2018/08/23
• 阪大と大塚製薬が「CAR-T細胞療法」に関する独占的ライセンス契約を締結 2018/08/23
• 全48の質疑応答 日薬連、品質に係る承認事項変更についてのQ&Aを通知 2018/08/22
• 米国FDAからチュアブル錠の品質評価に関する最終ガイダンス発出 2018/08/22
• 第一三共エスファ、がん領域におけるAG事業　イレッサ錠のAGで承認取得 2018/08/21
• 5年連続成長も全体としては低調 2017年のOTC市場規模は前年比1.0％増の8,280億円 2018/08/20
• 第一三共エスファ、「ユリーフ錠/OD錠」のAG承認取得 2018/08/20
• EMAはどのように新薬を承認するか？　アニメーション動画で広く周知 2018/08/17
• FDA Form 483 調剤薬局への483文書：無菌作業の不備等 2018/08/16
• JST・AMED・東京大学、マイクロチップ技術による超並列デジタルバイオ計測を実現 2018/08/16
• Q&Aの策定等も活発に EMA、2017年のGMP改定の概要を整理 2018/08/15
• ヨルダン当局、PIC/Sへpre-accession申請 2018/08/15
• ラクオリア創薬、中国XuanZhu Pharma社との共同研究契約解消 2018/08/15
• ペプチドリームが創薬共同研究を行うモジュラスへ2億円出資　創薬研究基盤を強化 2018/08/14
• アステラス、英国ベンチャーのQuethera社を買収　緑内障対象の遺伝子治療プログラム獲得 2018/08/13