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トピックス
- 製品回収 無菌性欠如のためコハク酸コリン塩化物の自主回収 2017/08/04
- 高品質なES細胞を高効率で作製する方法を同定 2017/08/03
- FDA Form 483 非無菌医薬品メーカーへの483文書:製造作業区域が不適切等 2017/08/02
- FDA Form 483 医薬品メーカーへの483文書:データインテグリティ不備など 2017/08/02
- PIC/Sのガイダンス発出を受け 製薬協品質委員会に「データインテグリティ」プロジェクト創設 2017/08/01
- 微生物試験法の標準等に関しても議論 第11回化粧品規制協力国際会議(ICCR-11)の概要 2017/07/31
- FDA Warning Letter 医薬品メーカーへの警告書:OOSの原因調査不備等 2017/07/27
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書:洗浄不備等 2017/07/25
- 製品回収 サンド社がアムロジピン・サンド錠を自主回収 2017/07/24
- オランダ医薬品評価庁がレギュラトリーサイエンス誌を発行 2017/07/21
- 武田テバ、ジェネリック53成分を販売中止に 2017/07/19
- FDA Form 483 医薬品製造受託企業への483文書:微生物学的汚染 2017/07/18
- 製品回収 オーストラリア:BTCパラセタモール・コデイン錠の回収を発表 2017/07/17
- 無許可での免疫細胞加工問題を受け 厚労省、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づく緊急命令 2017/07/17
- ICHの定款、手順規則等の一部改定 2017/07/15